Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Dataspecialist
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Klinisk dataspecialist som kommer att spela en nyckelroll i att samla in, hantera, analysera och tolka kliniska data för att stödja medicinsk forskning och förbättra patientvården. Du kommer att arbeta nära kliniska forskare, läkare, biostatistiker och IT-specialister för att säkerställa att data är korrekta, kompletta och i enlighet med regulatoriska krav.
Som Klinisk dataspecialist kommer du att ansvara för att utveckla och underhålla databaser för kliniska prövningar, säkerställa datakvalitet genom validering och rengöring, samt bidra till rapportering och analys av resultat. Du kommer också att delta i designen av datainsamlingsformulär (CRFs), hantera kodning av medicinska termer och säkerställa att data följer standarder som CDISC och GCP.
Rollen kräver en stark förståelse för både medicinsk terminologi och datateknik. Du bör ha erfarenhet av att arbeta med kliniska prövningar, databashantering och statistiska analysverktyg. Förmåga att kommunicera effektivt med både tekniska och icke-tekniska teammedlemmar är avgörande.
Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö där du får möjlighet att bidra till viktiga medicinska framsteg. Du kommer att vara en del av ett tvärvetenskapligt team och ha möjlighet att utvecklas professionellt inom ett växande område.
Om du är noggrann, analytisk och har ett intresse för både data och medicin, är detta en utmärkt möjlighet för dig att göra skillnad inom hälso- och sjukvården.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Samla in och hantera kliniska data från olika källor
- Utveckla och underhålla databaser för kliniska prövningar
- Utföra datavalidering och kvalitetskontroller
- Delta i design och implementering av CRFs
- Samarbeta med forskare och läkare för att förstå databehov
- Säkerställa att data följer regulatoriska standarder (t.ex. GCP, CDISC)
- Generera rapporter och sammanställa analysresultat
- Hantera kodning av medicinska termer (t.ex. MedDRA, WHO-DD)
- Delta i granskning och förberedelse av dokumentation för myndigheter
- Utbilda användare i datainsamlingssystem och processer
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatexamen inom biomedicin, datavetenskap eller liknande område
- Minst 2 års erfarenhet av arbete med kliniska data
- Kunskap om GCP, CDISC och andra regulatoriska standarder
- Erfarenhet av EDC-system (t.ex. Medidata, REDCap, OpenClinica)
- Färdighet i SQL och/eller programmeringsspråk som R eller SAS
- Förmåga att arbeta noggrant och strukturerat
- God kommunikationsförmåga på svenska och engelska
- Erfarenhet av datakodning och medicinsk terminologi
- Förståelse för kliniska prövningsprocesser
- Analytisk förmåga och problemlösningskompetens
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att arbeta med kliniska databaser?
- Har du arbetat med EDC-system tidigare? Vilka?
- Hur säkerställer du datakvalitet i ett kliniskt projekt?
- Vilka regulatoriska standarder är du bekant med?
- Hur hanterar du kodning av medicinska termer?
- Kan du ge exempel på ett projekt där du analyserat kliniska data?
- Vilka programmeringsspråk eller analysverktyg behärskar du?
- Hur samarbetar du med andra teammedlemmar i ett tvärvetenskapligt projekt?
- Hur håller du dig uppdaterad med förändringar i regulatoriska krav?
- Vad motiverar dig att arbeta med kliniska data?
